¿Qué cambió con el Decreto 1138 de 2025?
El Decreto 1138 de 2025 modificó las reglas del Decreto 780 de 2016 sobre el cannabis medicinal. Para los pacientes pesan dos cambios: las preparaciones magistrales solo las elaboran establecimientos con certificado de Buenas Prácticas de Elaboración del Invima, con materia prima de cultivos licenciados en Colombia, y la flor de cannabis quedó reconocida como producto terminado, aunque todavía falta reglamentar su venta.
Dónde encaja este decreto
El marco legal del cannabis medicinal está en la Ley 1787 de 2016. Las reglas de licencias y productos están en el Decreto 780 de 2016, en el texto que le dio el Decreto 811 de 2021 y con los cambios del Decreto 1138 de 2025.
Las licencias de semillas y de cultivo las expide el Ministerio de Justicia, y las de fabricación de derivados, el Invima (Decreto 780 de 2016, art. 2.8.11.1.4).
Preparaciones magistrales: quién las hace y con qué
Solo las pueden elaborar establecimientos y servicios farmacéuticos con certificado de Buenas Prácticas de Elaboración del Invima con alcance para cannabis, y con materia prima de cultivos licenciados en Colombia (Decreto 1138 de 2025, art. 12).
Una droguería no puede elaborarlas (Decreto 780 de 2016, art. 2.5.3.10.11). En nuestro directorio están los establecimientos que el Invima certifica con alcance para cannabis.
La flor de cannabis
El decreto reconoció la flor de cannabis como producto terminado, solo con fines médicos, y ordenó expedir la reglamentación para habilitar su venta (arts. 13 y 17). Hasta que esa reglamentación esté vigente, la flor no se dispensa como producto terminado.
En mayo de 2026 el Gobierno publicó un proyecto de decreto para abrir ese mercado por fases. Un proyecto todavía no es una norma vigente.
Lo que no cambió
Sigues necesitando fórmula médica, y la regla de los 2 mg de THC por dosis sigue separando los productos de control especial de los demás.
- Con 2 mg de THC o más por dosis, el producto es de control especial (Resolución 315 de 2020, art. 5).
- Esos productos se formulan en el recetario oficial, en papel (Resolución 1478 de 2006, arts. 81 y 84), que sigue siendo obligatorio (Circular Externa 0019 de 2026, num. 4).
Fuentes
Preguntas frecuentes.
¿El Decreto 1138 de 2025 legalizó el uso recreativo?
No. El decreto modifica las reglas del uso médico y científico del cannabis. No regula el uso recreativo.
¿Ya se puede comprar flor de cannabis en una farmacia?
Todavía no como producto terminado. El decreto ordenó reglamentar su venta y esa reglamentación aún no está vigente.
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